Наиболее тыщи пациентов воспринимали продукт в протяжении 10 дней. Исследование показало эффективность лекарства.
В Комитете Евро агентства по фармацевтическим средствам (EMA) рекомендовали предоставить Veklury (ремдесивиру) условное рекламное разрешение для исцеления коронавируса у взрослых и подростков с 12 лет с пневмонией, которым требуется доп кислород. О этом сообщается на веб-сайте агентства в четверг, 25 июня.
Отмечается, что ремдесивир стал первым продуктам против COVID-19, рекомендованным для получения разрешения в ЕС. Данные по ремдесивиру были оценены в только недлинные сроки – с 30 апреля до 5 июня.
Рекомендация базирована на данных исследования NIAID-ACTT-11, спонсором котрого является Государственный институт аллергии и заразных болезней США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) (NIAID), также на данных остальных исследовательских работ по ремдесивиру.
Исследование NIAID-ACTT-1 оценило эффективность запланированного 10-дневного курса ремдесивира у наиболее чем 1000 госпитализированных пациентов с COVID-19. Ремдесивир ассоциировали с плацебо, и главный мерой эффективности было время излечения пациентов.
В целом, исследование показало, что пациенты, получавшие ремдесивир, оздоровели приблизительно через 11 дней, по сопоставлению с 15 деньками у пациентов, получавших плацебо.
Этот эффект не наблюдался у пациентов с легкой и умеренной заболеванием: время до излечения составляло 5 дней как для группы ремдесивира, так и для группы плацебо.
Для пациентов с тяжеленной формой заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности), которые составляли примерно 90% исследуемых, время до излечения составляло 12 дней в группе ремдесивира и 18 дней в группе плацебо.
Никакой различия во время излечения не наблюдалось у пациентов, начавших ремдесивир, когда они уже находились на искусственной вентиляции легких либо ЭКМО (экстракорпоральная мембранная оксигенация).
Принимая во внимание имеющиеся данные, Агентство считает, что соотношение полезности и риска было положительным у пациентов с пневмонией, которым требуется доп кислород, другими словами у пациенты с тяжеленной формой заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности).
Европейская комиссия, которая была проинформирована EMA в протяжении всей оценки, убыстрит процесс принятия решений и хочет предоставить решение о условном разрешении на продажу ремдесивира в течение наиблежайшей недельки, что дозволит продавать продукт в ЕС.
Как сообщалоь, в США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) одобрили продукт для исцеления коронавируса Ремдесивир с 1 мая.
Анонсы от Корреспондент.net в Telegram. Подписывайтесь на наш канал https://t.me/korrespondentnet
Коронавирус
СюжетПандемия коронавируса. Главные анонсы 25 июня
Зеленский разрешил вылечивать COVID экспериментально
Украина получила от Польши больше 100 тонн средств против COVID
В США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) выявили рекордное число новейших случаев COVID за день
ВОЗ заявила о скачке эпидемии COVID-19 в Европе опосля снятия ограничений
Источник: